抗生素瓶洗瓶機的清洗原理

在抗生素瓶類(lèi)小容量注射劑藥品生產(chǎn)線(xiàn)中，抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材，相應無(wú)菌生產(chǎn)工藝要求抗生素玻璃瓶需經(jīng)純化水粗洗、注射用水精洗以及潔凈壓縮空氣吹洗?？股夭Ａ肯雌繖C從進(jìn)瓶、粗洗、水氣精洗到出瓶，其清洗一般為瓶子外壁噴淋及內壁反沖，其最后一道氣沖工序后須直接進(jìn)入100級層流保護至后道工序。

抗生素瓶的清洗原理：純化水粗洗的通常方法為超聲波清洗或強烈高壓水沖，超聲波清洗利用超聲波的空化作用而產(chǎn)生具有一定能量的微激波而形成微沖流的沖擊震動(dòng)，使瓶壁的附著(zhù)物脫落而達到去污的目的；強烈高壓水沖則利用高壓水沖擊力，使瓶壁的附著(zhù)物脫落而達到去污的目的。注射用水精洗和潔凈壓縮空氣吹洗，主要使抗生素玻璃瓶的澄明度、不溶性微粒、染菌率達到相應工藝要求，常用“三氣三水”等方法達到精洗要求，并使清洗后抗生素玻璃瓶達到工藝所要求潔凈度級別(10萬(wàn)級的100級層流保護)。然后，再進(jìn)入滅菌干燥設備進(jìn)行滅菌干燥處理。

抗生素瓶洗瓶機的種類(lèi)

抗生素瓶洗瓶機主要形式：(1)按清洗方式可分為毛刷式、純超聲波式、超聲波加反沖式和強力反沖式四種；(2)按清洗工序輸送形式可分為道軌式(用撥輪將瓶輸入麻花形的扭軌)、托盤(pán)式(氣動(dòng)將周轉盤(pán)送到各清洗工位)、箱式(又稱(chēng)履帶式，機械手夾瓶，步進(jìn)履帶將瓶送入清洗工位)和立式(機械手夾瓶，旋轉往復跟蹤清洗)四種形式。

根據國產(chǎn)抗生素玻璃瓶的現狀，在2002年前，當時(shí)從實(shí)用、簡(jiǎn)捷和低價(jià)角度選用超聲波加反沖式的道軌形式較多。而這幾年隨社會(huì )發(fā)展，從高速、高配置、高性能角度選用超聲波加反沖式的立式形式為主，立式洗瓶機可謂是當前流行的常見(jiàn)形式之一。

毛刷式抗生素瓶洗瓶機

毛刷式抗生素瓶洗瓶機是最原始的洗瓶設備，由于當時(shí)抗生素瓶出廠(chǎng)時(shí)很臟的實(shí)際而出發(fā)的?；诂F期抗生素瓶出廠(chǎng)時(shí)已較潔凈，而毛刷脫毛引起異物的二次污染原因，一旦脫毛引起異物進(jìn)入人體時(shí)會(huì )發(fā)生事故，故不能達到GMP要求而被淘汰。此種設備落后，死角盲區較多，難以與當前制藥生產(chǎn)所蘊合，現該種設備萬(wàn)萬(wàn)不能再使用。

純超聲波式抗生素瓶洗瓶機

純超聲波式(即單一清洗)雖能有效洗凈較臟的瓶子，但超聲波頻率過(guò)低難以洗凈而頻率過(guò)高則易使瓶面產(chǎn)生微磨損，經(jīng)超聲洗后的瓶子表面層易疏松，其脫層會(huì )引起不溶性粒子。它只能作為輔助粗洗，說(shuō)白了已談不上是個(gè)機械設備，只是個(gè)普通帶超聲波的貯槽而已，在批量生產(chǎn)情況下，一般不單獨使用。

超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機

超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機有三種機型，即道軌超聲波氣水反沖式、超聲波回轉氣水噴射式(又稱(chēng)立式洗瓶機)以及托盤(pán)式超聲波式。但需注意，超聲波功率較高會(huì )產(chǎn)生“超毛”和玻璃析層脫落現象，特別是目前抗生素瓶作為藥包材，出廠(chǎng)封較干凈，故超聲波頻率及功率不宜過(guò)高。

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